Das Qualitätsmanagement Handbuch

"A pain in the behind"

Was nutzt das Beste QMH, wenn sich keiner daran hält?

In Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer Institut und einer Deutschen Universität haben wir wir ein generisches Qualitätsmanagement Handbuch entwickelt.

Der Vorteil.

  • Es ist alles drin und
  • Sie können sehr schnell  weitere Anforderungen hinzufügen und
  • Sie können - nach einer kurzen Einweisung - das QMH schnell an Ihre eigene Firma anpassen.
  • Dann wird es GELEBT!

Natürlich ist es so aufgebaut, dass Sie Ihre Entwicklung genau so abbilden, dass es im Audit dann nur noch heißt... Passed 

Das Problem - Sie können das QMH nicht wirklich außer Haus geben

Natürlich kann man das versuchen, aber wollen Sie die letztendliche Kernkompetenz, Methoden und Prozesse welche Ihre Entwicklungskompetenz beschreiben ausser Haus geben?

Geben Sie nie die Kernkompetenzen in fremde Hände!

Wenn Sie erstmalig ein eigenes QM-System erstellen wollen, so ist das ein RIESIEGER Aufwand.

Die Pflege und das Warten ist Aufwand. 
Ein schnelles und effektives Anpassen an die immer schneller werdenden Entwicklungszyklen ist ein eigenes Problem.

Wie trainieren wir Sie, all die Theorie in die Praxis zu bekommen.
Das Beste ISO 13485 Handbuch nutzt nichts, wenn es nicht gelebt wird.Und genau da manöverieren wir Sie hin.

Wir zeigen Ihnen wie man die normativen Forderungen zum eigenen Vorteil nutzen kann.

Dann beginnt Qualität Spaß zu machen"!

Qualität == Erfüllung von Anforderungen

Compliance with Requirements

können Sie nicht outsourcen!

Sie müssen es Leben!

Mit unserem generischen Ansatz

zeigen wir Ihnen wie Sie Qualität zu Ihrem Vorteil nutzen.

Profitieren Sie von unserer Erfahrung und unserem Know how.

Wenn Sie - wie so viele vor Ihnen - einfach Leben was im QMH steht, fürchten Sie den Auditor nicht.
Das Ganze Buhei um den Audit, kommt nur, weil man sich nicht wirklich ans Qualitästmanagement Handbuch gehalten hat.
Natürlich helfen wir Ihnen vor und während des Audits.

Fragen zu diesem Service

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Für wen eignet sich dieses QMH?

Wir wenden uns mit dem generischen QMH insbesondere kleine oder junge Unternehmen.
Wenn Sie ein Medizinprodukt in Verkehr bringen – eines welches

  • Software und/oder
  • Hardwareund / oder
  • Mechanische Komponenten enthält .

Natürlich ist es auch für "etablierte" interessant, weil es den Pflegeaufwand systemisch reduziert.

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Seien Sie ursächlich

Wir führen Sie so einfach in das Thema, dass Sie anschliessend sich fragen wie man es je anders machen konnte.

Einmal richtig etabliert, ist es so wie Fahrrad fahren - man verlernt es nie mehr.

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