Überblick über die GAMP®-Implementierung sowie die Hauptthemen von ISO 14971, 21 CFR Part 11.
Unser Template ist vielleicht ein wenig groß, aber mit wenigen Schritten - durch einfaches Ausblenden der nicht benötgten Dinge - sind Sie und Ihr Team "Ready to go"
Passend für ASPICE®, ISO 26262 und VDA 6.3 Entwicklung.
Beinhaltet 20 "Standard" Pläne als Vorlagen. --> Ready to go
Software und Hardware Entwicklung für die Luftfahrt.
Für den "Normalbüger" unvorstellbar unfangreich - für die Profis in dem Umfeld eher tiefenentspannt.
Natürlich helfen wir Ihnen bei der Qualifikation gemäß DO330.
ISO 13485, 14971, 60601 63204 ... unsere Medizinlösung hat es in sich.
Wie bei allen anderen Vorlagen tendieren wir dazu "150%" Vorlagen zu erstellen.
Abschneiden ist immer einfach - Fragen Sie uns nach einer Life Demo
ISO 16326. "DIE" Norm für sinnvolles Projektmanagement - und im Grunde - ganz einfach.