Das Qualitätsmanagement Handbuch

 Das Qualitätsmanagement Handbuch wird oft als "A pain in the behind" angesehen.

Was nutzt das Beste QMH, wenn sich keiner daran hält?

In Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer Institut und einer Deutschen Universität entwickeln wir ein generisches Qualitätsmanagement Handbuch.
Der Vorteil.

    Es ist alles drin und
    Sie können sehr schnell  weitere Anforderungen hinzufügen und
    Sie können - nach einer kurzen Einweisung - das QMH schnell an Ihre eigene Firma anpassen.
    Dann wird es GELEBT!

Natürlich ist es so aufgebaut, dass Sie Ihre Entwicklung genau so abbilden, dass es im Audit dann nur noch heißt... Passed 
Das Problem: Sie können das QMH nicht wirklich außer Haus geben.

Natürlich kann man das versuchen, aber wollen Sie die letztendliche Kernkompetenz, Methoden und Prozesse welche Ihre Entwicklungskompetenz beschreiben ausser Haus geben?

Geben Sie nie die Kernkompetenzen in fremde Hände!

Wenn Sie erstmalig ein eigenes QM-System erstellen wollen, so ist das ein RIESIEGER Aufwand.

Die Pflege und das Warten ist Aufwand. 
Ein schnelles und effektives Anpassen an die immer schneller werdenden Entwicklungszyklen ist ein eigenes Problem.

Wie trainieren wir Sie, all die Theorie in die Praxis zu bekommen.
Das Beste ISO 13485 Handbuch nutzt nichts, wenn es nicht gelebt wird.Und genau da manöverieren wir Sie hin.

Wir zeigen Ihnen wie man die normativen Forderungen zum eigenen Vorteil nutzen kann.

Dann beginnt Qualität Spaß zu machen"!
Qualität ist die Erfüllung von Anforderungen, das können Sie nicht outsourcen! Sie müssen es Leben!
Mit unserem generischen Ansatz zeigen wir Ihnen wie Sie Qualität zu Ihrem Vorteil nutzen.

Profitieren Sie von unserer Erfahrung und unserem Know how.

Wenn Sie, wie so viele vor Ihnen, einfach Leben was im QMH steht, fürchten Sie den Auditor nicht!
Das Ganze Buhei um den Audit, kommt nur, weil man sich nicht wirklich ans Qualitästmanagement Handbuch gehalten hat.
Natürlich helfen wir Ihnen vor und während des Audits.
Kontaktieren Sie uns!

Unsere Kovair Templates

Pharma

GAMP®

Überblick über die GAMP®-Implementierung sowie die Hauptthemen von ISO 14971, 21 CFR Part 11.

AUTOMOTIVE

ASPICE® und mehr

Unser Template ist vielleicht ein wenig groß, aber mit wenigen Schritten - durch einfaches Ausblenden der nicht benötgten Dinge - sind Sie und Ihr Team "Ready to go"

Passend für ASPICE®, ISO 26262 und VDA 6.3 Entwicklung.
Beinhaltet 20 "Standard" Pläne als Vorlagen. --> Ready to go

Aerospace

DO 178C und DO 254

Software und Hardware Entwicklung für die Luftfahrt.

Für den "Normalbüger" unvorstellbar unfangreich - für die Profis in dem Umfeld eher tiefenentspannt.
Natürlich helfen wir Ihnen bei der Qualifikation gemäß DO330.
 

Medizintemplate

Normen umgesetzt

ISO 13485, 14971, 60601 63204 ... unsere Medizinlösung hat es in sich.
Wie bei allen anderen Vorlagen tendieren wir dazu "150%" Vorlagen zu erstellen.
Abschneiden ist immer einfach - Fragen Sie uns nach einer Life Demo

Project Management

ISO 16326

ISO 16326. "DIE" Norm für sinnvolles Projektmanagement - und im Grunde - ganz einfach.

Organisation

ISO 9001 / Enterprise SPICE®

Unsere Vorlage können Sie sich in einer Life Demo gerne anschauen - und natürlich auch die von uns entwickelte Android APP.